01  背景介紹

世界上發(fā)達(dá)的經(jīng)濟(jì)體之一中東，為醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)的跨國(guó)公司提供了機(jī)遇和挑戰(zhàn)。雖然中東部分經(jīng)濟(jì)體之間的差距仍然很大，但大多數(shù)國(guó)家在介入心臟病學(xué)等多個(gè)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域都表現(xiàn)出可持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。這一增長(zhǎng)主要是由于人口數(shù)量的大幅度增加，醫(yī)療保健支出增加，碳?xì)浠衔镓?cái)富豐富，人均收入增長(zhǎng)，保險(xiǎn)覆蓋面擴(kuò)大，醫(yī)療衛(wèi)生指標(biāo)改善，中產(chǎn)階級(jí)人口較多等因素所致，與生活方式相關(guān)的疾病（糖尿病，肥胖癥和心血管疾?。┴?fù)擔(dān)日益增加。

02  監(jiān)管制度

土耳其，沙特阿拉伯，阿聯(lián)酋作為中東三大醫(yī)療器械市場(chǎng)，而各國(guó)政府為推動(dòng)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展采取相應(yīng)舉措，為醫(yī)療器械，制藥公司等企業(yè)創(chuàng)造了新的機(jī)會(huì)。對(duì)于醫(yī)療器械法規(guī)，大多數(shù)中東國(guó)家都有自己的不同發(fā)展階段的監(jiān)測(cè)和審批制度，主要負(fù)責(zé)監(jiān)管。而且中東國(guó)家在法律，行政和經(jīng)濟(jì)表現(xiàn)方面都有明顯的不同之處。行業(yè)人士指出，該地區(qū)政治環(huán)境的波動(dòng)性和不透明度是跨國(guó)公司進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)所面臨的其他主要障礙。

盡管中東醫(yī)療器械市場(chǎng)面臨一些挑戰(zhàn)，近年來(lái)在規(guī)范與全球準(zhǔn)則相一致的條例方面已經(jīng)取得了重大進(jìn)展。在全球協(xié)調(diào)工作組（GHTF）的強(qiáng)大框架下建立的國(guó)際醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）正在努力協(xié)調(diào)設(shè)備監(jiān)管，簡(jiǎn)化中東國(guó)家與國(guó)際醫(yī)療機(jī)構(gòu)利益相關(guān)者之間的監(jiān)管關(guān)系設(shè)備公司。這將對(duì)這些國(guó)家和外國(guó)設(shè)備制造商之間的合作產(chǎn)生積極的影響。

03 挑戰(zhàn)與機(jī)遇

土耳其是中東大的醫(yī)療器械市場(chǎng)，為外國(guó)設(shè)備制造商提供了一個(gè)令人興奮的機(jī)會(huì)，但是在不同層面的監(jiān)管和報(bào)銷(xiāo)問(wèn)題仍然是國(guó)內(nèi)的挑戰(zhàn)。土耳其認(rèn)可CE證書(shū)，因此歐洲公司略占優(yōu)勢(shì)。要想進(jìn)入沙特阿拉伯市場(chǎng)，跨國(guó)公司必須經(jīng)過(guò)沙特食品和藥物管理局（SFDA）批準(zhǔn)程序。

中東的本地公司主要從事制造低端消耗品或作為外國(guó)公司的分銷(xiāo)商，而高端醫(yī)療器械通常從美國(guó)，歐洲或東亞跨國(guó)公司進(jìn)口。來(lái)自美國(guó)，日本，荷蘭，瑞士，法國(guó)和德國(guó)等國(guó)家的設(shè)備在中東市場(chǎng)受到廣泛接受，東歐，中國(guó)和韓國(guó)的設(shè)備則以?xún)r(jià)格優(yōu)勢(shì)占領(lǐng)市場(chǎng)。